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    解决方案- CDMO服务

    口服和外用
    制剂 Oral &
    external

    具备全面的口服及外用制剂开发与生产能力，覆盖从处方工艺开发、工艺放大优化到临床批、注册批及商业化生产的全流程服务。凭借丰富的项目经验，可在约20周内高效完成从处方前研究到IND申报的全流程工作。目前已完成600+处方开发和临床生产项目，并成功通过NMPA、FDA的多次PAI核查。商业化产品持续稳定供应市场，为合作伙伴提供可靠的端到端解决方案。

    支持从处方前
    到商业化生产
    的多种剂型 Multiple
    dosage

    常规片剂、缓释片剂、
    肠溶包衣片
    普通胶囊、微丸、颗粒剂
    口服溶液或口服混悬液
    多种外用制剂，包括凝胶、乳膏、乳剂

    服务能力

    制剂研发

    QbD理念为基础的固体制剂和外用制剂的处方和工艺快速开发 难溶性药物的增溶，如喷雾干燥和热熔挤出 工艺风险评估及建立控制措施 工艺DOE研究、工艺放大和工艺验证

    制剂生产

    拥有3个独立的cGMP制剂车间、1个防爆喷雾干燥cGMP车间及1个β-内酰胺制剂车间，可针对客户项目所处阶段快速提供从IND到商业化的生产服务。

    注册批次和临床批次的生产

    商业化生产

    稳定性数据的评估和预测

    技术平台

    喷雾干燥技术
    热熔挤出技术
    纳米晶技术
    外用半固体制剂技术
    口服多肽制剂技术
    • 湿法制粒机
    • 流化床
    • 混合机
    • 旋转压片机
    • 包衣机
    • 干法制粒机
    • 压片机
    • 胶囊填充机&胶囊抛光机
    • 瓶装线
    • 口服制剂-真空均质机

      918博天娱乐医药集团

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